2016-11-24
微型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术和专利服务
所属行业:
医药与中间体化工精细化学品制造
国家/地区:
中国
企业类型:
高新技术企业
注册资本:
10000万人民币
企业能力: 工艺技术开发
大连润辉制药有限公司成立于2016年,注册地址位于辽宁省大连长兴岛经济区峦秀路50号固体制剂车间,是一家专注于化学药品研发、生产与销售的高新技术企业,定位为区域性合规化药制剂生产企业,以仿制药规模化生产与质量管控为核心业务路径。公司主营业务涵盖原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂等化学药制剂的生产,已获批上市产品包括盐酸左西替利嗪片(国药准字H20083521)、阿奇霉素分散片(国药准字H20058702)、头孢克肟胶囊(国药准字H20058703)等十余个品种,覆盖抗过敏、抗感染、消化系统等临床治疗领域,主要服务国内基层医疗市场及部分OTC流通渠道。企业具备完善的质量保障能力,持有《药品生产许可证》(辽20160149,有效期至2026年3月27日)、《药品GMP证书》,通过ISO 9001质量管理体系认证,持续符合中国《药品生产质量管理规范》(GMP)要求;注册资本与实缴资本均为10000万元人民币,法定代表人为张宝庆。作为辽宁省“十四五”化学药质量提升专项行动重点扶持企业,公司承担过2项省级仿制药质量和疗效一致性评价技术攻关任务,并于2023年通过高新技术企业复审。目前未开展国际化注册、海外生产认证或出口业务。可面向医药流通企业、基层医疗机构、OTC渠道商及一致性评价合作单位,在仿制药生产供应、质量受托加工、技术协作开发等方面开展务实合作。
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