
2002-02-28
中型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术专利
所属行业:
医药与中间体化工化工技术研发与工艺包
国家/地区:
中国
企业类型:
民营企业高新技术企业
注册资本:
40000万人民币
企业能力: 装置运维调试、装置开车、专家驻场、工程师派驻
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司是上海复星医药(集团)股份有限公司与原意大利Pharmathen集团旗下疫苗企业雅立峰整合资源设立的中外合资企业,定位于人用疫苗的研发、生产与商业化平台,聚焦公共卫生急需的常规免疫与加强免疫疫苗。公司主营业务覆盖细菌性及病毒性疫苗全链条,产品管线包括已进入III期临床试验的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、申报上市阶段的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等,技术路线涵盖传统灭活/减毒工艺、重组蛋白及新型佐剂技术。依托大连规模化疫苗生产基地,公司具备符合WHO预认证及中国GMP标准的冻干粉针剂与液体疫苗生产线,建有B级洁净区、全自动灌装线及-70℃超低温仓储系统,年产能达数千万剂;已通过ISO 9001质量管理体系认证,并持有辽宁省药监局核发的《药品生产许可证》(分类码:疫苗)及多个疫苗产品的《药品注册证书》或临床试验批件。公司严格遵循《中国药典》2020年版及《疫苗管理法》,实施全生命周期质量管理。其产品通过复星医药成熟分销网络覆盖全国30余省市疾控中心及接种门诊,支撑国家免疫规划与成人免疫需求。面向政府公共卫生项目、疾控机构、医疗机构及产业链合作伙伴,可开展疫苗联合研发、技术转化、委托生产、区域供应及数字化疫苗管理协同等多维度合作。
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