
2002-09-29
小型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术专利
所属行业:
医药与中间体化工精细化学品制造
国家/地区:
中国
企业类型:
民营企业高新技术企业专精特新企业
注册资本:
15000万人民币
企业能力: 工艺技术开发、化工技术专利、技术转让、工艺包设计、设计优化
江苏恒盛药业有限公司是一家专注于化学原料药及医药中间体研发、生产与销售的国家高新技术企业,深耕抗生素、喹诺酮类及大环内酯类等特色原料药领域。公司主营业务涵盖盐酸多西环素、盐酸左氧氟沙星、阿奇霉素、盐酸莫西沙星、达泊西汀等原料药的规模化制造与出口,同时开展医药中间体及精细化学品的技术开发与进出口业务。依托江苏省企业技术中心和泰州市手性药物工程技术研究中心,企业具备从不对称合成、新型结晶纯化到高难度杂质控制的全流程工艺开发能力,已获发明专利授权27项,多项技术成果实现产业化应用。公司持有《药品生产许可证》(分类码:Bh),全部原料药品种均通过国家药监局GMP现场检查,部分产品获得欧盟EDQM CEP认证及美国FDA DMF备案(DMF号:29568,状态Active)。质量与合规体系健全,已通过ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001三标一体化认证,并于2022年获评江苏省专精特新中小企业。产品出口覆盖印度、巴西、俄罗斯、土耳其及东南亚等30余个国家和地区,2023年度出口额约1.8亿元人民币。企业持续稳定运营,监管记录良好,2024年江苏省药监局飞行检查结果均为“符合要求”。可面向国内外制药企业、CDMO合作伙伴及国际注册服务商,提供符合国际标准的原料药定制开发、合规供应、联合申报及技术转移等合作支持。
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