
2007-03-16
大型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术专利
所属行业:
医药与中间体化工精细化学品制造化工技术研发与工艺包
国家/地区:
中国
企业类型:
高新技术企业
注册资本:
20095万人民币
企业能力: 工艺技术开发、化工技术专利、技术转让
江苏九阳生物制药有限公司是一家专注于多肽类药物研发、生产与销售的国家高新技术企业,立足中国医药城(泰州医药高新技术产业开发区),聚焦代谢性疾病(糖尿病、肥胖症)、抗肿瘤及免疫调节等重大疾病领域,构建覆盖临床前研究、中试转化、CMO/CDMO服务到自主申报的一体化技术路径。公司主营业务包括创新多肽药物自主研发(如GLP-1类似物长效制剂、靶向RANKL环状多肽、术后镇痛缓释贴剂等,部分已进入II/III期临床或完成IND申报)、GMP级多肽原料药及冻干粉针剂的定制化开发与生产服务。依托江苏省多肽药物工程技术研究中心,公司建成涵盖固相合成、液相纯化、结构确证与稳定性研究的全链条研发平台,拥有授权发明专利23项、实用新型专利9项,参与制定多项行业及团体标准。资质方面,持有《药品生产许可证》(分类码D),通过国家药监局GMP符合性检查、ISO 9001:2015与ISO 13485:2016双体系认证,获欧盟CEP证书及美国FDA现场审计认可,具备向北美市场供应资质。产业化基地配备多肽专属洁净车间与连续流反应系统,年产能达吨级。已为国内5家上市药企提供多肽定制研发与中试服务,承接国家“重大新药创制”专项、国家自然科学基金联合项目及江苏省重点研发计划等任务。当前业务以中国大陆为主,服务延伸至港澳地区,面向创新药企、科研院所及生物技术公司提供多肽药物从分子设计、工艺开发、GMP生产到注册申报的全流程合作支持。
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