
2010-08-05
中型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术专利
所属行业:
医药与中间体化工化工技术研发与工艺包
国家/地区:
中国
企业类型:
民营企业高新技术企业专精特新企业
注册资本:
30000万人民币
企业能力: 工艺技术开发、技术转让
江苏瑞科医药科技有限公司是一家专注于医药研发外包服务(CRO)及创新药CMC(化学、制造与控制)研究的高新技术企业,聚焦小分子创新药与高端仿制药从临床前至临床II期的CMC开发全流程。公司提供化合物结构确证、工艺路线筛选与优化、杂质谱研究、晶型筛选、分析方法开发与验证、稳定性研究及CTD申报资料撰写等一站式技术服务。团队核心成员平均拥有15年以上跨国药企及国内头部CRO机构CMC从业经验,已累计为超60家生物医药企业提供研发支持,其中近30个项目进入中美双报或中国NMPA临床试验申请(IND)阶段。企业持有5项发明专利(如手性药物拆分工艺、难溶性药物增溶技术等)及3项软件著作权;分析实验室通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可(注册号:L20489),质量管理体系符合ISO 9001标准,并获江苏省科技型中小企业认定及南京市“专精特新”中小企业培育库入选资格。项目执行严格遵循ICH Q5/Q7/Q9/Q10指南及《中国药典》2020年版要求。客户涵盖恒瑞医药、先声药业、南京正大天晴等本土创新药企及多家Biotech公司,业务辐射主要集中于长三角地区。诚挚面向创新药企、生物技术公司及研发机构,开放CMC技术合作、联合攻关、申报支持及定制化研发服务。
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