2016-03-10
微型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术专利
所属行业:
医药与中间体化工化工技术研发与工艺包精细化学品制造
国家/地区:
中国
企业类型:
外商独资企业高新技术企业专精特新企业
注册资本:
49800万人民币
企业能力: 工艺技术开发、工艺包设计、技术转让、化工技术专利、化工项目全流程
金凯(大连)医药科技有限公司是一家专注于小分子药物临床前CMC研究与产业化支持的高新技术企业,定位于药物研发外包服务(CRO)及特色原料药、医药中间体的工艺开发与定制生产。公司主营业务涵盖起始物料设计、合成路线筛选与优化、公斤级至百公斤级GMP中间体定制合成、杂质谱研究、晶型筛选、稳定性研究及分析方法开发等,服务覆盖从毫克级化合物合成到工艺验证的全流程。技术能力聚焦手性药物不对称合成催化剂构建与应用、连续流微反应器在高活性中间体合成中的工艺控制等前沿方向,已获7项有效发明专利授权。企业通过ISO 9001:2015质量管理体系认证(证书编号:00122Q31234R1M),并被认定为辽宁省“专精特新”中小企业。依托自有研发平台与产业化协作体系,公司已为国内外十余家处于临床I–III期的小分子创新药企业提供工艺开发与样品制备服务,部分项目进入中美双报阶段;承担辽宁省科技厅重点研发计划课题“抗肿瘤靶向药物关键手性中间体绿色合成工艺开发”,合作单位包括大连理工大学精细化工国家重点实验室。具备向美国、欧盟、印度等地区出口符合ICH Q7要求医药中间体的资质与能力。面向制药企业、Biotech公司及科研机构,可提供定制化CMC研究、工艺优化、中试放大、注册申报支持及合规中间体供应等多维度合作。
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