2019-08-05
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洽谈对接服务类型:
T - 技术专利
所属行业:
医药与中间体化工精细化学品制造
国家/地区:
中国
企业类型:
高新技术企业
注册资本:
9800万人民币
企业能力: 工艺技术开发、化工技术专利、技术转让
内蒙古安洲药业有限公司是一家专注于化学原料药及医药中间体研发、生产与销售的高新技术企业,定位于喹诺酮类、儿茶酚胺类等特色原料药细分领域。公司主营业务涵盖盐酸多巴胺、甲磺酸帕珠沙星等已获批原料药的规模化生产,以及相关医药中间体的定制开发与供应,产品广泛应用于注射剂制剂生产,并已形成面向华北、华东地区多家制药企业的稳定供货能力,同时出口至印度、巴西等新兴市场。企业具备从工艺开发、中试放大到产业化落地的完整技术链条,核心能力聚焦手性合成、连续流反应及高活性杂质控制技术,2023年完成智能化产线改造,全面部署DCS控制系统与电子批记录系统,符合新版GMP数据完整性要求。公司持有《药品生产许可证》(分类码:Hb),盐酸多巴胺已通过中国NMPA审评及欧盟CEP认证(CEP 2022-045-S),甲磺酸帕珠沙星于2024年获国家药监局批准上市(国药准字H20240012);拥有有效发明专利5项、实用新型专利3项,全部围绕绿色合成与质量控制关键技术;建有自治区级企业技术中心,参与起草团体标准《化学原料药连续制造工艺质量风险管理指南》(T/CNPPA 3012—2024);通过ISO 9001:2015、ISO 14001:2015认证及安全生产标准化三级企业认定。可面向制药企业、CDMO机构及国际客户,提供合规原料药供应、工艺合作开发、技术转移及定制化中间体解决方案。
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