
2001-08-08
小型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术和专利服务
所属行业:
医药与中间体化工精细化学品制造化工技术研发与工艺包
国家/地区:
中国
企业类型:
高新技术企业
注册资本:
37800万人民币
企业能力: 化工技术专利、工艺技术开发、工艺包设计
三门峡赛诺维制药有限公司是一家专注于化学原料药及医药中间体研发、生产与销售的高新技术企业,长期深耕大环内酯类抗生素领域。公司主营业务涵盖阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等原料药的规模化生产,以及相关高附加值医药中间体的自主合成与工艺优化,产品广泛应用于抗感染类制剂制造。依托全链条自主可控的生产工艺,企业关键中间体自给率达95%以上,结晶收率与光学纯度达国际先进水平。公司持有《药品生产许可证》(豫20160019),生产范围覆盖原料药、中间体及部分制剂,许可有效期至2026年4月;阿奇霉素原料药已获得欧洲EDQM CEP认证(CEP 2022-375,有效期至2027年),并顺利通过美国FDA现场检查(2023年10月),具备向欧美主流市场持续供货资质。企业通过ISO 9001:2015质量管理体系认证,2021年及2024年连续两次获国家高新技术企业认定(证书编号GR202141000287、备案号GR202441000312)。知识产权方面拥有已授权发明专利6项、实用新型专利12项,聚焦结晶工艺优化、杂质控制与绿色合成路径。公司长期服务于华东医药、普洛药业、印度Cipla、德国STADA等国内外知名药企,合作模式包括定制化原料药供应、联合工艺开发及中间体定向合作。目前未设立控股子公司或境外实体,亦无IPO及发债记录,业务聚焦于专业化、高质量的原料药与中间体产业服务。
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