
2011-04-11
中型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术和专利服务
所属行业:
医药与中间体化工化工技术研发与工艺包
国家/地区:
中国
企业类型:
民营企业
注册资本:
5000万人民币
企业能力: 化工项目全流程、工艺技术开发、化工技术专利、工艺包设计、设计优化、化工工程设计、技术转让
山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司是山东罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ)旗下全资控股的原料药与医药中间体生产企业,定位于集研发、生产、质量管理和合规出口于一体的GMP原料药制造平台,服务于集团“原料药+制剂一体化”及“绿色智造升级”战略。公司主营抗感染类(如头孢呋辛钠、头孢克肟、阿奇霉素、克拉霉素)及心血管类等十余个原料药品种,产品主要保障罗欣药业自有制剂供应链,并面向国内外合规客户供应,出口覆盖印度、东南亚、中东及拉美等地区。企业具备符合ICH Q7要求的质量管理体系,通过国家药监局原料药登记(登记号Y20220001289等)、美国FDA cGMP现场检查(2023年6月完成头孢类原料药车间核查)及多项欧盟CEP认证;同时持有ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001三体系认证,并于2022年获山东省“专精特新”中小企业认定。技术层面,已建成智能化头孢类原料药连续化生产线(2024年投产),持续推进绿色合成工艺优化与连续流技术应用,相关成果支撑的“头孢菌素类抗生素绿色合成关键技术及产业化”项目获2023年度山东省科技进步二等奖(罗欣药业为第一完成单位)。合作方向包括原料药定制开发与规模化供应、绿色工艺联合优化、国际注册支持及符合cGMP/CEP/FDA标准的委托生产服务。
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