2010-06-11
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洽谈对接服务类型:
T - 技术和专利服务
所属行业:
医药与中间体化工
国家/地区:
中国
企业类型:
国有控股企业高新技术企业
注册资本:
123428.2054万人民币
企业能力: 工艺技术开发
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司是一家专注于血液制品研发、生产与销售的国家高新技术企业,定位于血液制品领域全链条专业化制造商。公司主营产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白及人凝血酶原复合物等,广泛应用于临床危重症支持、免疫调节、创伤救治及出血性疾病治疗等领域。依托符合《中国药典》2020年版及《血液制品管理条例》要求的全封闭式血浆处理与病毒灭活车间,公司采用低温乙醇法结合纳米膜过滤与低pH孵放法双重病毒去除/灭活工艺,具备稳定可靠的GMP生产能力,并于2021年通过国家药监局血液制品专项GMP符合性检查。公司持有《药品生产许可证》(分类码:血液制品),获ISO 9001:2015和ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证,参与制定行业标准《YY/T 1716-2020 人纤维蛋白原质量控制指导原则》,拥有血液制品相关发明专利7项、实用新型专利12项,其中“一种人凝血酶原复合物的纯化方法”已实现产业化应用。主导产品人血白蛋白(10g/瓶)和静注人免疫球蛋白(2.5g/瓶)均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》。产品覆盖全国30个省区的三级医院及省级血液中心,2023年销售额约4.2亿元。公司面向医疗机构、血液中心、医药流通企业及科研机构提供合规、稳定、高质量的血液制品供应与定制化技术支持合作。
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