2018-11-29
大型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术和专利服务
所属行业:
医药与中间体化工
国家/地区:
中国
企业类型:
民营企业
注册资本:
3240.1066万人民币
企业能力: 工艺技术开发、化工技术专利
宜昌东阳光生化制药有限公司是东阳光集团下属专注于生物化学制药研发、生产和销售的高新技术企业,长期聚焦核苷(酸)类抗病毒药物及肝病治疗领域,是国内领先的原料药与多肽类生化制剂产业化基地。公司主营硫普罗宁、替诺福韦、恩替卡韦、阿德福韦酯等原料药,以及相关注射液与生化制剂,产品广泛应用于慢性乙肝、艾滋病等重大疾病治疗,其中硫普罗宁注射液与原料药稳居国内市场份额前列,为国家医保乙类品种。依托国家级企业技术中心分中心及湖北省多肽药物工程技术研究中心,公司具备从基因工程菌构建、发酵工艺优化、哺乳动物细胞培养与纯化到冻干制剂开发的全链条技术能力,并参与制定《中国药典》中硫普罗宁等品种质量标准。已获药品生产许可证(鄂20160018),硫普罗宁原料药通过国家药监局GMP符合性检查;恩替卡韦与替诺福韦原料药通过美国FDA现场检查(2023年4月)并取得欧盟CEP证书(R0-CEP 20220089)。2023年原料药业务占总营收约78%,出口覆盖印度、巴西、俄罗斯、南非等30余国,对印度API采购商供应量连续五年位列国内前三。当前正推进年产30吨恩替卡韦及20吨丙酚替诺福韦(TAF)新产线建设。面向全球医药企业,可提供符合ICH Q5/Q7标准的定制化原料药开发与规模化生产服务,支持联合申报、技术转移及深度供应链合作。
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