浙江迈新科技股份有限公司是国内病理诊断领域的国家级高新技术企业，专注于体外诊断（IVD）特别是免疫组织化学（IHC）、分子病理及数字病理方向的研发、生产与销售，2023年6月于上交所科创板上市（证券简称：迈新生物，代码：688665）。公司主营业务覆盖病理诊断全链条，包括免疫组织化学检测试剂与配套单克隆抗体（多个获国家药监局III类注册证）、全自动免疫组化染色系统（MK-100/MK-200系列）、数字化病理扫描与分析平台（MxView系列）及AI辅助诊断软件。依托浙江省重点企业研究院、博士后工作站及CNAS认可实验室，已获境内授权发明专利47项、实用新型专利92项、软件著作权58项，主导或参与制定《免疫组织化学试剂盒》等5项行业/团体标准。全部产品均通过ISO 13485:2016质量管理体系认证，I类至III类IVD产品均取得NMPA注册证，部分产品获欧盟CE认证并出口。公司为全国超1200家三级医院提供IHC整体解决方案，深度参与国家病理质控中心室间质评，MxView数字病理平台已接入浙江大学医学院附属第一医院、北京协和医院、华西医院等十余家顶级医疗机构。业务覆盖全国31个省（自治区、直辖市），并通过海外经销商拓展东南亚、中东及拉美市场（2023年境外收入占比4.2%）。面向医疗机构、科研单位及产业链伙伴，可开展试剂与设备联合供应、数字病理平台部署、AI算法合作开发、多中心临床验证及基层病理能力共建等多元化合作。