
2003-01-22
小型
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洽谈对接服务类型:
T - 技术和专利服务
所属行业:
医药与中间体化工精细化学品制造化工技术研发与工艺包
国家/地区:
中国
企业类型:
国有控股企业
注册资本:
7261万人民币
企业能力: 化工技术专利、工艺技术开发、技术转让
大连富生制药有限公司位于辽宁省大连市高新技术产业园区,是一家专注于高端化学药品研发、生产与销售的国家高新技术企业,隶属于华润医药集团控股体系(通过华润双鹤药业股份有限公司间接控股),具备完整的药品全生命周期质量管理能力与规模化产业化基础。公司主营业务覆盖镇痛、呼吸系统、心血管及神经系统等领域的仿制药研发与一致性评价攻关,核心产品包括盐酸曲马多片、氨溴索口服溶液及国内首个新4类获批儿童专用氨溴索干混悬剂,广泛应用于医院及基层医疗终端。企业建有省级企业技术中心与博士后科研工作站,拥有有效发明专利23项,主导或参与制定3项行业标准,其QbD质量源于设计平台已覆盖全部在产制剂工艺开发阶段,研发周期缩短40%以上;具备片剂、硬胶囊剂、原料药(如盐酸曲马多、盐酸氨溴索)及中药提取物四类GMP认证生产线,并建成国内首条符合GMP要求的纳米晶口服固体制剂中试线。公司通过ISO 9001:2015、ISO 14001:2015及ISO 45001:2018三大管理体系认证,原料药车间于2024年11月通过欧盟EDQM现场检查并获CEP证书,2025年2月取得美国FDA 483观察项清零确认函,具备向美、欧、东南亚等32国出口资质。典型业绩包括承接国家“重大新药创制”科技重大专项子课题“难溶性药物纳米晶关键技术开发与产业化”,以及2024年自主研发的富生®氨溴索干混悬剂获批上市,填补国产儿童呼吸系统用药剂型空白;2025年原料药出口额达4280万美元,同比增长19.3%,主要销往印度、巴西、埃及及东盟国家;2026年初与印尼PT Kimia Farma签署本地化分装合作协议,启动首个海外制剂合作项目。
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