大连古德制药设备有限公司位于辽宁省大连市金普新区，是一家专注于制药工业过程装备研发、设计、制造与系统集成的国家高新技术企业，所属行业为专用设备制造业（C3569），细分领域为GMP合规制药装备及自动化控制系统；企业成立于2003年，2021年通过高新技术企业认定（证书编号GR202121000786），有效期至2024年，目前已完成复审材料提交并纳入辽宁省高企培育库动态管理。公司主营业务覆盖口服固体制剂全流程装备与系统服务，典型应用场景包括湿法制粒、流化床干燥与包衣、无菌隔离操作及制药过程数据采集与追溯，主要服务于恒瑞医药、齐鲁制药、石药集团、华润双鹤等头部药企的固体制剂智能化车间建设。核心能力涵盖全自动湿法制粒机、流化床干燥包衣联动线、无菌隔离器系统等成套装备制造，以及基于PLC+SCADA架构的计算机化系统开发与验证（符合FDA 21 CFR Part 11及中国GMP附录《计算机化系统》要求）；建有辽宁省企业技术中心，累计获授权专利32项，其中发明专利6项，全部状态为“授权有效”。企业持有《医疗器械生产许可证》（辽食药监械生产许20220045号）、ISO 9001:2015与ISO 13485:2016质量管理体系认证，以及欧盟CE认证（机械指令2006/42/EC，TÜV Rheinland签发，有效期至2027年2月）。2023年中标内蒙古联邦制药“固体制剂智能化车间二期”项目（合同额2860万元），实现从单机供应向模块化智能产线总包转型；国际方面已向越南、孟加拉、埃及等“一带一路”沿线国家出口整套口服固体制剂设备，并取得沙特阿拉伯SFDA进口许可及哈萨克斯坦EAEU医疗器械注册证，当前以本地代理商协同+远程工程支持模式开展跨境交付。